2025.06.13 06:28

腫瘍コンパニオン診断市場は2033年までに191億米ドルに達する見込み、テーラーメイド医薬品開発が牽引、CAGRは10.8

腫瘍コンパニオン診断市場は過去数年間で大きな成長を遂げており、今後も目覚ましいペースで拡大が続くと予想されている。2024年に46億米ドルであった同市場は、2033年までに191億米ドルに達すると予測されており、2025年から2033年までの予測期間中に10.8%の年平均成長率（CAGR）が見込まれている。この急成長の背景には、個別化医療に対する需要の高まり、診断技術の進歩、世界的ながん罹患率の増加がある。今後、癌コンパニオン診断薬市場は、癌治療の処方・投与方法に革命をもたらすものと思われます。

コンパニオン診断薬は、がん治療において、対応する薬剤や生物学的製剤を安全かつ効果的に使用するための重要な情報を提供する検査やアッセイなどの医療機器です。コンパニオン診断薬は、患者の腫瘍における特定の遺伝子マーカー、変異、その他のバイオマーカーを同定し、特定の治療薬に反応する可能性があるかどうかを判断するのに役立ちます。

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個別化医療が市場拡大を牽引

個別化医療は、腫瘍コンパニオン診断市場の急成長の核心である。これらの診断薬により、医療従事者は個々の患者の遺伝子プロファイルに合わせたがん治療を行うことが可能となり、それによって予後が改善する可能性が高まる。分子レベルでの癌の理解が進むにつれて、より標的を絞った治療法が開発されつつあり、適切な患者集団を特定するためにコンパニオン診断薬が必要とされています。癌領域における研究や臨床試験の増加に伴い、これらの診断薬に対する需要は飛躍的に伸び、市場をさらに前進させると予測される。

診断ツールにおける技術革新

診断における技術革新は、腫瘍コンパニオン診断市場の成長を促進する主要な要因です。次世代シーケンシング（NGS）、リキッドバイオプシー、人工知能（AI）の統合といった先進技術の開発は、診断の精度とスピードを大幅に向上させています。これらの最先端技術により、患者にとって最も効果的な治療法を選択する上で重要な遺伝子変異、バイオマーカー、腫瘍特性の特定が可能になります。これらの技術がより利用しやすく、費用対効果が高くなるにつれて、臨床腫瘍学におけるコンパニオン診断の導入は飛躍的に増加すると予想されます。

主要企業のリスト：

Agilent Technologies
BioMérieux
Biocartis
Bio-Rad Laboratories
EntroGen
F. Hoffmann-La Roche
Foundation Medicine
Guardant Health
Illumina
Leica Biosystems
Myriad Genetics
QIAGEN
Sysmex Corporation
Thermo Fisher Scientific

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がん罹患率の上昇と早期発見の必要性

世界的ながんの負担増加は、腫瘍コンパニオン診断市場を牽引するもう一つの重要な要因です。世界保健機関（WHO）によると、がんは世界中で主要な死亡原因の一つであり、2020年だけでも推定1,810万人の新規患者が発生しています。診断検査によるがんの早期発見は、迅速な介入と治療を可能にするため、生存率の向上に不可欠です。コンパニオン診断は、特定の治療法の恩恵を受ける可能性が最も高い患者を特定することで、がんの早期発見に重要な役割を果たします。早期診断と介入への関心の高まりは、市場の成長をさらに促進すると予想されます。

規制環境と業界連携

腫瘍学におけるコンパニオン診断を取り巻く規制環境は進化しており、世界中の様々な保健当局がこれらの検査の承認プロセスの合理化に大きく取り組んでいます。米国食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMA）は、コンパニオン診断の承認を促進し、臨床使用に必要な基準を満たしていることを保証する上で重要な役割を果たしてきました。さらに、製薬会社と診断企業間の連携が拡大していることで、コンパニオン診断の開発と商業化が加速しています。こうした連携により、プレシジョンオンコロジーへのより統合的なアプローチが可能になり、今後数年間の市場成長の重要な原動力となることが期待されています。

セグメンテーションの概要

腫瘍コンパニオン診断市場は、提供、技術、疾患タイプ、エンドユーザー、地域に焦点を当てて分類されています。

提供別

製品
機器
消耗品
ソフトウェア
サービス

技術別

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
次世代シーケンサー（NGS）
免疫組織化学（IHC）
インサイチュハイブリダイゼーション（ISH）／蛍光インサイチュハイブリダイゼーション（FISH）
その他

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疾患タイプ別

乳がん
非小細胞肺がん
大腸がん
白血病
黒色腫
前立腺がん
その他

用途別

病院
診断研究所
学術および研究機関
その他

新興市場と成長機会

現在、腫瘍コンパニオン診断市場は北米とヨーロッパが主流を占めていますが、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカなどの新興市場には大きな成長機会が存在します。これらの地域では、がん罹患率の増加に加え、医療インフラの改善と個別化医療への意識の高まりが見られます。これらの地域では、医療システムが高度化し、診断検査の費用対効果が向上するにつれて、がんコンパニオン診断の需要が大幅に増加すると予想されます。これらの新興市場は、がん診断分野の企業にとって高成長セグメントであり、未開拓の可能性を秘めています。

地域別

北アメリカ

アメリカ
カナダ
メキシコ

ヨーロッパ

西ヨーロッパ
イギリス
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
その地の西ヨーロッパ
東ヨーロッパ
ポーランド
ロシア
その地の東ヨーロッパ

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アジア太平洋

中国
インド
日本
オーストラリアおよびニュージーランド
韓国
ASEAN
その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

サウジアラビア
南アフリカ
UAE
その他のMEA

南アメリカ

アルゼンチン
ブラジル
その他の南アメリカ

将来展望：プレシジョン・オンコロジーへの移行

将来を見据えると、腫瘍コンパニオン診断市場は、個別化された治療計画を通じてがんの根本原因を標的とするプレシジョン・オンコロジーへの移行を継続すると考えられます。ゲノミクス分野の進歩とがんへの理解の深まりに伴い、より高度な診断法が開発されるでしょう。さらに、消費者の意識の高まりと個別化治療オプションの利用可能性の拡大に伴い、腫瘍学コンパニオン診断に対する需要はますます高まっていくでしょう。この変化は、費用対効果が高く、個々の患者のニーズに合わせた、非常に効果的な個別化治療ソリューションを提供することで、腫瘍学ケアを変革するでしょう。

主要ステークホルダーレポート - がん腫瘍コンパニオン診断市場

製薬・バイオテクノロジー共同開発レポート : 特に肺がん、乳がん、大腸がんを対象に、コンパニオン診断薬（CDx）と並行して標的治療薬を共同開発するための診断薬企業と製薬企業の戦略的提携を調査。
規制・償還情勢レポート : コンパニオン診断薬のラベリング、臨床試験の義務付け、償還の課題など、CDxの承認に関わる世界的および地域的な規制の枠組み（例：FDA、EMA、日本のPMDA）を分析します。
病院と臨床への導入レポート : 病院の腫瘍学ワークフローにおけるCDxの統合に関する洞察を提供し、個別化された治療決定における使用、電子カルテ（EHR）の統合、医師の採用率に焦点を当てています。
技術革新とバイオマーカー探索レポート : 分子診断、リキッドバイオプシー、次世代シークエンシング（NGS）、AIを活用したバイオインフォマティクスの進歩が、プレシジョン・オンコロジーのためのバイオマーカー探索に変革をもたらしつつあることを取り上げています。
市場参入と商業化戦略レポート : 北米、欧州、アジアにおける価格設定モデル、支払者パートナーシップ、ラボサービスの拡大、地理的機会に焦点を当て、様々な市場への参入と規模拡大のための商業戦略を詳述。

業界における腫瘍コンパニオン診断市場

個別化されたがん治療の最適化 : コンパニオン診断により、がん専門医は特定の遺伝子マーカーに基づいて適切な治療法を適切な患者に適合させ、治療効果を高め、副作用を最小限に抑えることができる。
医薬品開発コストとタイムラインの削減 : CDxを医薬品臨床試験に組み込むことで、製薬会社は反応性の高い患者集団を早期に選択できるようになり、臨床試験の成功率が向上し、製品化までの期間が短縮されます。
患者の転帰と生存率の向上 : 治療に対する反応性や耐性を予測するバイオマーカーを同定することで、CDxは特にNSCLC、乳がん、メラノーマのような発生率の高いがんの臨床転帰を改善します。
市場での差別化と競争上の優位性 : コンパニオン診断薬を活用するバイオファーマ企業は、精密標的治療を提供することで商業的優位性を獲得し、新規治療薬の独占的な市場ポジションを確保する。
プレシジョン・メディシン規制への対応 : CDxの使用は、プレシジョン・メディシンに対する世界的な規制強化に合致しており、ステークホルダーは進化する医療法、倫理基準、データの透明性規範を遵守することができます。
市場参入および商業化戦略レポート: 北米、欧州、アジアにおける価格設定モデル、支払者との提携、ラボサービスの拡大、地理的機会に焦点を当て、さまざまな市場への参入と拡大のための商業戦略を詳述します。

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